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國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

全自動加樣系統(tǒng)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20152401160

注冊人住所:

深圳市龍崗區(qū)坂田街道南坑社區(qū)第三工業(yè)區(qū)麒麟路9號8棟6樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-05-07

有效期至:

2025-12-06

結(jié)構(gòu)及組成:

由控制部分和機(jī)械部分組成,機(jī)械部分包括機(jī)械臂、機(jī)架、樣本載架、標(biāo)準(zhǔn)品載架、微板載架、震蕩孵育器、加樣泵組成。

適用范圍:

適用于臨床試驗微孔板的加樣。

變更情況:

2020-12-11: 1、注冊人住所由“深圳市龍崗區(qū)坂田街道五和南路41號和磡工業(yè)區(qū)B區(qū)4號辦公樓4層-5層”變更為“深圳市龍崗區(qū)坂田街道五和南路41號和磡工業(yè)區(qū)5棟103”。nn2020-12-11: 1、注冊人住所由“深圳市龍崗區(qū)坂田街道五和南路41號和磡工業(yè)區(qū)5棟103”變更為“深圳市龍崗區(qū)坂田街道五和南路41號和磡工業(yè)區(qū)5棟103”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市龍崗區(qū)坂田街道五和南路41號和磡工業(yè)區(qū)5棟102”變更為“深圳市龍崗區(qū)坂田街道五和南路41號和磡工業(yè)區(qū)5棟102”。rnn2020-12-11: 1、注冊人住所由“深圳市龍崗區(qū)坂田街道五和南路41號和磡工業(yè)區(qū)5棟103”變更為“深圳市龍崗區(qū)坂田街道南坑社區(qū)第三工業(yè)區(qū)麒麟路9號8棟6樓”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市龍崗區(qū)坂田街道五和南路41號和磡工業(yè)區(qū)5棟102”變更為“深圳市龍崗區(qū)坂田街道南坑社區(qū)第三工業(yè)區(qū)麒麟路9號8棟6樓”。

生產(chǎn)地址:

深圳市龍崗區(qū)坂田街道南坑社區(qū)第三工業(yè)區(qū)麒麟路9號8棟6樓

型號規(guī)格:

MDR800-2、MDR1000-2、MDR1200-2、MDR1500-2、MDR800-4、MDR1000-4、MDR1200-4、MDR1500-4、MDR1200-4A、MDR1500-4A、MDR2000-4A、MDR1200-8A、MDR1500-8A、MDR2000-8A

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20152221160”注冊證共同使用rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:Ⅱ類,分類編碼:22臨床檢驗器械-15檢驗及其他輔助設(shè)備。

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