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BL-S Kondenser

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

BL-S Kondenser

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第1060835號

注冊人住所：

502 Gungjun tower, 95, Gwangdeokdong-ro,Danwon-gu,Ansan-si,Gyeonggi-do

批準(備案)日期：

2014-02-11

有效期至：

2018-02-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合GB 24627-2009的鎳鈦合金和022Cr19Ni10不銹鋼制成的工作尖與工作手柄組成,采用高溫高壓滅菌,可重復(fù)使用。每種型號分1套/盒和4套/盒兩種包裝規(guī)格。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于根管手術(shù)時充填和壓緊根管充填材料。

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

韓國

變更情況：

2014年4月18日同意更正生產(chǎn)企業(yè)名稱、企業(yè)注冊地址、生產(chǎn)地址內(nèi)容,2014年2月11日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊登記表予以廢止。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/ROK 0131-2014《根管充填器》

生產(chǎn)地址：

502 Gungjun 727-3, Gojan-dong, DanwonguAnsan-Si, Gyeonggi-do, Korea

型號規(guī)格：

BL-S Kondenser-35/70、BL-S Kondenser-40/80、BL-S Kondenser-50/100、BL-S Kondenser-60/120

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