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β淀粉樣蛋白1-42測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

β淀粉樣蛋白1-42測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

重慶康巨全弘生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20242400121

注冊人住所：

重慶市江北區(qū)港城中路106號（自主承諾）

批準(備案)日期：

2024-04-10

有效期至：

2029-04-09

結構及組成：

試劑盒由磁微粒試劑(RM)、試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準品C0(選配)、校準品C1(選配)、校準品C2(選配)、質控品水平1(選配)、質控品水平2(選配)組成。(其他內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿樣本中β淀粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)的含量。

變更情況：

1.2024年4月10日首次注冊；2.2024年7月30日變更注冊人住所。注冊人住所變更：由“重慶市江北區(qū)港城東路8號5幢3-3、3-4”變更為“重慶市江北區(qū)港城中路106號（自主承諾）”。

生產(chǎn)地址：

重慶市江北區(qū)復盛鎮(zhèn)渝康大道72號20幢1層A區(qū)、2層、3層、4層

型號規(guī)格：

50測試/盒、2×50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒;校準品(選配)：3水平×1.0mL×1支;質控品(選配)：2水平×1.0mL×1支

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開封試劑盒，2℃～8℃儲存，避免冷凍，有效期為15個月。2.開封后試劑盒，2℃～8℃儲存，避免冷凍，有效期28天。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β淀粉樣蛋白1-42測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	渝械注準20242400121	2×50測試/盒	26000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β淀粉樣蛋白1-42測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	渝械注準20242400121	50測試/盒	13000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β淀粉樣蛋白1-42測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	渝械注準20242400121	100測試/盒	26000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β淀粉樣蛋白1-42測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	渝械注準20242400121	200測試/盒	52000.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	β淀粉樣蛋白1-42測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	渝械注準20242400121	200測試/盒	52000.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	β淀粉樣蛋白1-42測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	渝械注準20242400121	100測試/盒	26000.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	β淀粉樣蛋白1-42測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	渝械注準20242400121	50測試/盒	13000.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	β淀粉樣蛋白1-42測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	渝械注準20242400121	2×50測試/盒	26000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	β淀粉樣蛋白1-42測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	渝械注準20242400121	200測試\|盒	52000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	β淀粉樣蛋白1-42測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	渝械注準20242400121	100測試\|盒	26000.0000

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