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軟性親水接觸鏡Soft Hydrophilic Contact Lenses

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

軟性親水接觸鏡Soft Hydrophilic Contact Lenses

注冊(cè)人名稱：

CooperVision Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20193160138

注冊(cè)人住所：

6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370, Pleasanton, CA 94588, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-26

有效期至：

2024-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。鏡片材料由HEMA、PC HEMA、EGDMA、引發(fā)劑、著色劑聚合而成，著藍(lán)色，聚丙烯杯包裝。含水量標(biāo)稱值：60%。推薦更換周期1日。產(chǎn)品經(jīng)蒸汽滅菌。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于矯正屈光不正(近視和遠(yuǎn)視)，適用于無(wú)眼部疾病的有晶體眼人群。散光度數(shù)小于等于2.00D者配戴該鏡片不會(huì)干擾視力。

代理公司：

庫(kù)博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)長(zhǎng)壽路1111號(hào)15F03-06A室

變更情況：

2019-12-05 “注冊(cè)人住所：6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370, Pleasanton, CA 94588, USA；注冊(cè)人名稱：CooperVision Inc.”變更為“注冊(cè)人住所：6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA；注冊(cè)人名稱：CooperVision Inc.庫(kù)博光學(xué)公司”。 2021-12-01 產(chǎn)品技術(shù)要求變化情況見(jiàn)變化對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

1)500 Road 584,Lot 7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz 00795,Puerto Rico;2)South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,United Kingdom;3)711 North Road,Scottsville,New York 14546,USA

型號(hào)規(guī)格：

Options Comfort One Day

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

按原《分類(lèi)目錄》，該產(chǎn)品的分類(lèi)編碼為6822。

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