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頸椎椎間融合器PREVAIL Cervical Interbody Device

進口失效注冊

產品名稱：

頸椎椎間融合器PREVAIL Cervical Interbody Device

注冊人名稱：

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20173460951

注冊人住所：

1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA

批準(備案)日期：

2017-03-22

有效期至：

2022-03-21

結構及組成：

該產品由符合YY/T 0660標準規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LTI)材料制成,含有由符合GB 24627標準規(guī)定的鎳鈦形狀記憶合金材料制成的鎖定用金屬條以及由符合ISO 13782標準規(guī)定的純鉭材料制成的顯影用金屬條。滅菌包裝。

適用范圍：

與ZEPHIR頸椎前路螺釘配合,適用于骨骼成熟的頸椎間盤疾病患者頸椎(C2~T1)單節(jié)段椎間融合術。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿易試驗區(qū)日京路180號第三層

生產地址：

Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany;2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA;Road 909 Km.0.4, Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, PUERTO RICO USA.

型號規(guī)格：

4210564, 4210664, 4210764, 4210864, 4210964

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+2017年增補目錄	頸椎椎間融合器	國械注進20173460951	頸椎椎間融合器 16 X 14 X 9MM	8200.0000
江西省+2017年增補目錄	頸椎椎間融合器	國械注進20173460951	頸椎椎間融合器 16 X 14 X 8MM	8200.0000
江西省+2017年增補目錄	頸椎椎間融合器	國械注進20173460951	頸椎椎間融合器 16 X 14 X 7MM	8200.0000
江西省+2017年增補目錄	頸椎椎間融合器	國械注進20173460951	頸椎椎間融合器 16 X 14 X 6MM	8200.0000
江西省+2017年增補目錄	頸椎椎間融合器	國械注進20173460951	頸椎椎間融合器 16 X 14 X 5MM	8200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	頸椎椎間融合器	國械注進20173460951	頸椎椎間融合器 16 X 14 X 8MM	8200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	頸椎椎間融合器	國械注進20173460951	頸椎椎間融合器 16 X 14 X 7MM	8200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	頸椎椎間融合器	國械注進20173460951	頸椎椎間融合器 16 X 14 X 9MM	8200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	頸椎椎間融合器	國械注進20173460951	頸椎椎間融合器 16 X 14 X 5MM	8200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	頸椎椎間融合器	國械注進20173460951	頸椎椎間融合器 16 X 14 X 6MM	8200.0000