找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

全程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

全程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

湖南智享未來(lái)生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212402283

注冊(cè)人住所：

湖南省長(zhǎng)沙市芙蓉區(qū)隆平高科技園雄天路118號(hào)長(zhǎng)沙現(xiàn)代服務(wù)業(yè)產(chǎn)業(yè)園2棟廠房1301-02室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-29

有效期至：

2026-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測(cè)卡由試紙條、卡殼組成，試紙條上的主要成分有：硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙、PVC板及其他支持物，硝酸纖維素膜包被有2.0mg/mL鼠抗C反應(yīng)蛋白單克隆抗體、2.5mg/mL羊抗鼠IgG多克隆抗體；玻璃纖維包被有20ug/mL膠體金標(biāo)記的鼠抗C反應(yīng)蛋白單克隆抗體。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人全血、血清或血漿中的C反應(yīng)蛋白濃度。C反應(yīng)蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-04-29n變更內(nèi)容：1、變更申請(qǐng)人住所由“湖南省長(zhǎng)沙市芙蓉區(qū)隆平高科技園雄天路 118 號(hào)長(zhǎng)沙現(xiàn)代服務(wù)業(yè)產(chǎn)業(yè)園 2 棟廠房 1501-19 室”變更為“湖南省長(zhǎng)沙市芙蓉區(qū)隆平高科技園雄天路118號(hào)長(zhǎng)沙現(xiàn)代服務(wù)業(yè)產(chǎn)業(yè)園2棟廠房1301-02室”。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)匯智中路 169 號(hào)金導(dǎo)園一期工業(yè)廠房A區(qū)8棟504房

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～40℃，鋁箔袋密封儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。檢測(cè)卡鋁箔袋開(kāi)封后，建議在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：湖南貝析爾生物技術(shù)有限公司，受托期限見(jiàn)核準(zhǔn)后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。