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一次性使用病毒采樣管

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

一次性使用病毒采樣管

注冊(cè)(備案)號(hào):

閩廈械備20200035號(hào)

注冊(cè)人住所:

廈門火炬高新區(qū)(翔安)產(chǎn)業(yè)區(qū)翔安北路3701號(hào)之1號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-01-31

結(jié)構(gòu)及組成:

由采樣拭子和含保存液(用于病毒裂解和病毒核酸保存)的管組成。非無(wú)菌提供。

適用范圍:

用于樣本(病毒)的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等。

變更情況:

2020年02月19日,型號(hào)\\/規(guī)格由“型號(hào):V-2000 規(guī)格:1測(cè)試\\/盒”變更為“型號(hào):V-2000;規(guī)格:1測(cè)試\\/包、200測(cè)試\\/盒”。\\n2020年4月26日變更產(chǎn)品描述、型號(hào)\\/規(guī)格。產(chǎn)品描述由“由采樣拭子和含保存液(用于病毒裂解和病毒核酸保存)的管組成。非無(wú)菌提供?!弊兏鼮椤坝珊4嬉海ㄓ糜诓《玖呀夂筒《竞怂岜4妫┑墓芎凸苌w組成。非無(wú)菌提供?!保恍吞?hào)\\/規(guī)格由“型號(hào):V-2000;規(guī)格:1測(cè)試\\/包、200測(cè)試\\/盒”變更為“型號(hào):V-2000 規(guī)格:100支\\/盒”。\\n2020年5月7日變更型號(hào)\\/規(guī)格及產(chǎn)品技術(shù)要求。型號(hào)\\/規(guī)格由“型號(hào):V-2000 規(guī)格:100支\\/盒”變更為“型號(hào):V-1000、V-2000、V-3000;規(guī)格:1測(cè)試\\/袋、50測(cè)試\\/盒、100測(cè)試\\/盒、200測(cè)試\\/盒”。\\n2020年08月05日,變更包裝規(guī)格、產(chǎn)品技術(shù)要求。包裝規(guī)格由“型號(hào):V-1000、V-2000、V-3000;規(guī)格:1測(cè)試\\/袋、50測(cè)試\\/盒、100測(cè)試\\/盒、200測(cè)試\\/盒”變更為“型號(hào):V-1000、V-2000、V-3000、V-5000;規(guī)格:1測(cè)試\\/袋、50測(cè)試\\/盒、100測(cè)試\\/盒、200測(cè)試\\/盒”。\\n2020年9月10日變更型號(hào)\\/規(guī)格、產(chǎn)品描述及產(chǎn)品技術(shù)要求;型號(hào)\\/規(guī)格由“型號(hào):V-1000、V-2000、V-3000、V-5000;規(guī)格:1測(cè)試\\/袋、50測(cè)試\\/盒、100測(cè)試\\/盒、200測(cè)試\\/盒”變更為“型號(hào):V-1000、V-2000、V-3000、V-5000、V-6ML、V-10ML 規(guī)格:1測(cè)試\\/袋、50測(cè)試\\/盒、100測(cè)試\\/盒、200測(cè)試\\/盒”;產(chǎn)品描述由“一次性使用病毒采樣管由保存管(含管蓋)以及病毒裂解和病毒核酸保存液組成?!弊兏鼮椤癡-6ML和V-10ML型號(hào)由含保存液(胍鹽、表面活性劑、莧菜紅和水)的管組成;其他型號(hào)由含保存液(胍鹽、表面活性劑和水)的管組成。非無(wú)菌提供?!?。

生產(chǎn)地址:

廈門火炬高新區(qū)(翔安)產(chǎn)業(yè)區(qū)翔安北路3701號(hào)之1號(hào)樓

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

\\/

管理類別:

第一類

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