互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400151號(變更批件)
上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)周祝公路337號2幢128室
變更內(nèi)容:申請人名稱由“上海鉑錦診斷用品有限公司”變更為“上海東甌貝肯診斷產(chǎn)品有限公司”。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
YZB/滬0836-40-2014
上海市浦東新區(qū)周浦國際醫(yī)學(xué)園天雄路588弄25號
R1:4*20ml R2:2*10ml;R1:5*16ml R2:5*4ml;R1:2*60ml R2:1*30ml;R1:2*80ml R2:2*20ml;R1:4*60ml R2:2*30ml;R1:8*60ml R2:4*30ml
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滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400852號/上海鉑錦診斷用品有限公司 有效期至:2013-06-22肌酸激酶測定試劑盒(NAC激活法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400047號/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2013-02-03肌酸激酶測定試劑盒(NAC激活法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400089號/北京迪邁醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2017-01-17肌酸激酶測定試劑盒(NAC激活法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400128號/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2017-03-13肌酸激酶測定試劑盒(NAC激活法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400151號/上海鉑錦診斷用品有限公司 有效期至:2018-01-20