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肌腱修復(fù)器械包

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

肌腱修復(fù)器械包

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1010602號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-04-23

有效期至：

2018-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

器械包由皮膚拉鉤、肌腱鉗、肌腱剝離器、肌腱套取器共4種器械、9件組件以及消毒盒(非醫(yī)療器械)構(gòu)成。包內(nèi)產(chǎn)品均持有效產(chǎn)品注冊證。主要技術(shù)指標(biāo):1)器械包中組件排列應(yīng)整齊,固定應(yīng)牢固,無松動和脫落現(xiàn)象。2)器械包包裝箱內(nèi)外應(yīng)整潔,無污物、污點。3)器械包內(nèi)每件組件應(yīng)完整、外表光潔、無污漬銹跡。

適用范圍：

供肌腱修復(fù)手術(shù)用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬6896-01A-2014 《肌腱修復(fù)器械包》

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

型號規(guī)格：

Z-02 具體配置見附表

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