互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400661號(hào)
杭州市天目山路398號(hào)
2014-04-15
2018-04-14
變更日期:2015.03.12,“ 生產(chǎn)地址:杭州市天目山路398號(hào);杭州市西湖區(qū)西湖科技園振中路210號(hào)艾成科技園(倉(cāng)庫(kù)地址)?!弊兏鼮椤?生產(chǎn)地址:杭州市天目山路398號(hào);杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)?!?。變更日期:2015.07.03,“ 生產(chǎn)地址:杭州市天目山路398號(hào);杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)”變更為“ 生產(chǎn)地址:杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)?!?。變更日期:2016.03.25,產(chǎn)品英文名稱由“Diagnostic Kit for IgM Antibody toToxoplasma”變更為“Tox
YZB/國(guó) 1751-2014
杭州市天目山路398號(hào);杭州市西湖區(qū)西湖科技園振中路210號(hào)艾成科技園(倉(cāng)庫(kù)地址)
48人份/盒、96人份/盒。
該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的弓形蟲(chóng)IgM抗體。
1.微孔反應(yīng)板、2.樣品稀釋液、3.酶結(jié)合物、4.陰性對(duì)照、5.Cutoff對(duì)照、6.陽(yáng)性對(duì)照、7.濃縮洗滌液(25×)、8.顯色劑A、9.顯色劑B、10.終止液、11.封口膠紙。產(chǎn)品有效期:避光存儲(chǔ)在2-8℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:邁康準(zhǔn)TM弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法))
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401403號(hào)/Trinity Biotech Plc 有效期至:2013-06-29弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:邁康準(zhǔn)TM弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法))
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3402358號(hào)/Trinity Biotech Plc 有效期至:2017-06-17弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400954號(hào)/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2013-11-30弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400954號(hào)(變更批件)/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2013-11-30弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400679號(hào)/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-06-17弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400683號(hào)/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2014-06-17弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400237號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司 有效期至:2015-02-16弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401004號(hào)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2015-08-23弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401277號(hào)/珠海華澳生物科技有限公司 有效期至:2015-10-16弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400060號(hào)/珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)海泰生物制藥有限公司 有效期至:2017-01-19弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400479號(hào)/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2016-04-23弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400934號(hào)/杭州華得森生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-07-19弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400236號(hào)/珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)海泰生物制藥有限公司 有效期至:2017-02-06弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400677號(hào)/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2017-05-14弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401365號(hào)/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-09-06弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400127號(hào)/英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-01-13弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400270號(hào)/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2018-01-26弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400594號(hào)/北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-03-30弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400594號(hào)(變更批件)/北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-03-30