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肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

浙江康特生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400609號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-10-30

有效期至：

2013-10-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成分:R1:咪唑緩沖液100mmol/L,N-乙酰半胱氨酸2mmol/L,磷酸肌酸3mmol/L,乙二胺四乙酸 2mmol/L,ADP 3mmol/L,AMP2mmol/L,G-6-PDH 2000 U/L,HK 1500 U/L,羊抗人CK-M抗體 2500 U/L;R2:NADP 2.5mmol/L,葡萄糖2mmol/L。試劑空白吸光度A≤0.6;準(zhǔn)確性:測(cè)定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi);批內(nèi)精密度CV≤6%;批間精密度≤8%;線(xiàn)性范圍在(0～1000)U/L范圍內(nèi)。

適用范圍：

產(chǎn)品用于免疫抑制法對(duì)人體血清或血漿中肌酸激酶同工酶的體外定量測(cè)定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙 1276-2009

型號(hào)規(guī)格：

7種裝量

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