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氣壓彈道式體外沖擊波治療儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

氣壓彈道式體外沖擊波治療儀

注冊(cè)人名稱：

醫(yī)邁斯電子醫(yī)療系統(tǒng)（杭州）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20182090391

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道東湖北路488-1號(hào)46幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-13

有效期至：

2028-09-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、空氣壓縮機(jī)、手推車、電源線、氣連接管、手柄套件(手柄套件包括Swiss Dolorclast POWER手柄升級(jí)套件和Swiss Dolorclast EVO BLUE手柄套件，產(chǎn)品選配其中1到2套。)組成。

適用范圍：

供臨床治療骨骼附近軟組織慢性疼痛。

變更情況：

1、結(jié)構(gòu)及組成：由“產(chǎn)品由主機(jī)、空氣壓縮機(jī)、手推車、電源線、氣連接管、手柄套件（手柄套件包括Swiss Dolorclast POWER手柄升級(jí)套件和Swiss Dolorclast EVO BLUE手柄套件，產(chǎn)品選配其中1到2套）組成?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品由主機(jī)、空氣壓縮機(jī)（內(nèi)置或外置于主機(jī)）、手推車（選配）、手柄套件（選配）、沖擊頭套件（選配）、O型圈維護(hù)套件（選配）組成?！?2、型號(hào)規(guī)格：由“SWISS DOLORCLAST smart20，規(guī)格：A、B、C、D、E。”變更為“型號(hào)：SWISS DOLORCLAST smart20，規(guī)格：A、B、C、D、E；型號(hào)：Dolorclast? Radial Shock Waves，規(guī)格：A、B、C、D、E、F、G、H?！?3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道東湖北路488-1號(hào)46幢

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：SWISS DOLORCLAST smart20，規(guī)格：A、B、C、D、E

管理類別：

Ⅱ

產(chǎn)品圖片

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