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降鈣素原校準(zhǔn)品 Access PCT Calibrator

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原校準(zhǔn)品 Access PCT Calibrator

注冊(cè)人名稱：

免疫泰克有限公司 Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20202400302

注冊(cè)人住所：

130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille, Cedex 9, France

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

S0 含有蛋白質(zhì)（牛）、≤0.1％疊氮化鈉和0.1％ProClin* 300的凍干HEPES緩沖液；S1, S2, S3, S4, S5, S6濃度分別約為0.8、5、10、25、50 和100 ng/mL (μg/L) 的重組人降鈣素原，置于含有蛋白質(zhì)（牛）、≤ 0.1％疊氮化鈉和0.1％ ProClin 300 的凍干HEPES 緩沖液中；校準(zhǔn)卡 1。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于降鈣素原(PCT)測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)，配合降鈣素原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法），免疫分析儀定量測(cè)定降鈣素原水平。

代理公司：

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室

變更情況：

2020-11-19 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元”。

生產(chǎn)地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota, 55318 USA

型號(hào)規(guī)格：

校準(zhǔn)品0（S0）- 校準(zhǔn)品6（S6）：2 mL/瓶。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	降鈣素原校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20202400302	校準(zhǔn)品0（S0）-校準(zhǔn)品6（S6）：2ml\|瓶。	4847.7000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20202400302	校準(zhǔn)品0（S0）-校準(zhǔn)品6（S6）：2ml/瓶。	4847.7000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	降鈣素原校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20202400302	校準(zhǔn)品0（S0）-校準(zhǔn)品6（S6）：2ml/瓶。	4847.70