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血清高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血清高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）

注冊(cè)人名稱：

廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20182400403

注冊(cè)人住所：

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號(hào)2棟、3棟、4棟一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-14

有效期至：

2028-03-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒為液體雙試劑劑型。試劑的主要組成成分為：R1試劑：抗壞血酸氧化酶≥5000U/L；HSDA:0.6g/L；疊氮鈉：0.05%；R2試劑：4-氨基安替比林：0.5g/L；過(guò)氧化物酶≥5000U/L；膽固醇酯酶≥2300U/L；膽固醇氧化酶酶≥2300U/I。

適用范圍：

適用于人體血清中高密度脂蛋白膽固醇濃度的測(cè)定。

變更情況：

2022-09-14: 1、注冊(cè)人住所由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號(hào)3棟”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號(hào)2棟、3棟、4棟一層”。nn2022-09-14: 1、注冊(cè)人住所由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號(hào)（車間）”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號(hào)3棟”。n2、生產(chǎn)地址由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號(hào)”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào):HDL-C 規(guī)格: R1：3×120 mL/盒，R2：1×120 mL/盒；R1：4×53 mL/盒，R2：1×70 mL/盒；R1：8×53 mL/盒，R2：2×70 mL/盒；R1：6×120 mL/盒，R2：2×120 mL/盒；R1：3×90 mL/盒，R2：1×90 mL/盒；R1：6×90 mL/盒，R2：2×90 mL/盒；R1：3×60mL/盒，R2：1×60 mL/盒；R1：4×60 mL/盒，R2：4×20 mL/盒；R1：1×60mL/盒，R2：1×20 mL/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

貯存于 2-8℃無(wú)腐蝕性氣體的環(huán)境中，未開(kāi)封試劑有效期為 12 個(gè)月，開(kāi)封試劑有效期為 30 天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+肝功生化試劑集采	血清高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	粵械注準(zhǔn)20182400403	R1：4×60ml\|盒、R2：4×20ml\|盒	618.8500