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乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

國產 有效 注冊 第三類
產品名稱:

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

注冊(備案)號:

國械注準20173401373

注冊人住所:

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期:

2021-12-16

有效期至:

2027-08-29

結構及組成:

試劑盒由校準品、試劑2號、磁分離試劑和質控品組成。(具體內容詳見產品說明書)

適用范圍:

本產品用于體外定量測定人體血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)含量。

生產地址:

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢

型號規(guī)格:

100測試/盒;50測試/盒。

產品儲存條件及有效期:

2~8℃保存,有效期12個月。

管理類別:

第三類

備注:

延續(xù)注冊產品技術要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產品技術要求。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) 國械注準20173401373 100測試/盒 840.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法) 國械注準20173401373 100測試|盒 400.0000