互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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光固化機
桂械注準20212170104
桂林市七星區(qū)高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園8號地塊3樓
2025-02-18
2026-08-05
由主機、LED燈、遮光板、充電座、電池和電源適配器組成。
適用于牙科,用于使光固化材料固化。
2022年08月22日 同意該產(chǎn)品企業(yè)住所及生產(chǎn)地址由“桂林市七星區(qū)高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園8-3號”變更為“桂林市七星區(qū)高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園8號地塊3樓”。2025年02月18日 同意該產(chǎn)品變更,變更內(nèi)容詳見附件:產(chǎn)品技術要求變更對比表。
桂林市七星區(qū)高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園8號地塊3樓
Q7
1、 貯存時不要與有毒、有腐蝕性、易燃、易爆的物品混放。2、 產(chǎn)品應貯存于相對濕度不超過10%~93%,大氣壓力為70kPa~106kPa,溫度為-20℃~+55℃的環(huán)境下。3、產(chǎn)品使用期限設定為10年。
Ⅱ
LED光固化機Curing Light
國械注進20172556837/Ivoclar Vivadent AG 有效期至:2022-10-15LED光固化機LED Curing Light
國械注進20172552477/3M Deutschland GmbH 有效期至:2022-12-06LED光固化機
國械注許20142550157/咸陽荷立醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2018-10-30LED光固化機Dental Curing Light
國械注進20182172354/CAO Group,Inc. 有效期至:2023-09-06LED光固化機LED Curing Light
國械注進20182172410/Kerr Corporation 有效期至:2023-09-24光固化機
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2550783號/ELCA TECHNOLOGIES S.r.l. 有效期至:2012-04-11光固化機
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2553612號/Ivoclar Vivadent AG 有效期至:2012-12-27光固化機
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2552148號/Elca Technologies S.r.l. 有效期至:2016-06-12光固化機
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2550467號/MEDES 有效期至:2013-03-03光固化機
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2550469號/Good Doctors Co.,Ltd 有效期至:2013-03-03光固化機
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2550492號/DENTSPLY DeTrey GmbH 有效期至:2013-03-09光固化機
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2551538號/SDI Limited 有效期至:2013-07-15光固化機
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2552472號/E.M.S. Electro Medical Systems S.A. 有效期至:2013-10-28光固化機
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2550133號/DENTAMERICA 有效期至:2015-01-20光固化機
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2550898號/Good Doctors Co., Ltd. 有效期至:2015-03-21光固化機
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2551395號/SATELEC A Company of ACTEON Group 有效期至:2015-04-24光固化機
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2550696號/Kerr Corporation 有效期至:2015-02-28光固化機
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2553115號(更)/CAO Group,Inc 有效期至:2015-09-29牙科光固化機
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2553629號/DENTLIGHT INC. 有效期至:2015-11-17牙科用光固化機(商品名:Pencure)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2553575號/ 有效期至:2016-09-28