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emergency ventilator

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

emergency ventilator

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541938號(更)

注冊人住所:

Parc de haute Technologie,6 rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX-FRANCE

批準(zhǔn)(備案)日期:

2009-08-27

有效期至:

2013-08-27

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由主機(jī)、呼吸回路和呼氣閥組成。呼吸機(jī)傳輸潮氣量:100~2000mL,病人連接口處最大壓力:不大于100cmH2O,氣道壓力監(jiān)測:-4~80cmH2O,傳輸氧濃度:不低于85%,吸氣和呼氣阻力:成人在流速60l/min時不超過6cmH2O、小兒在流速30l/min時不超過6cmH2O,呼吸系統(tǒng)泄漏:成人患者回路不超過200ml/min、小兒患者回路不超過100ml/min。具有電源或氣源故障報警、管路脫落報警、高壓報警功能。

適用范圍:

適用醫(yī)院內(nèi)和院外的急救轉(zhuǎn)運(yùn)。

代理公司:

法國天馬公司北京代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

法國

變更情況:

企業(yè)名稱由“法國天馬TAEMA”變更為“AirLiquide Medical Systems S.A.”, 生產(chǎn)者地址由“6RUE GEORGES BESSE - CE80 F-92182 ANTONYCEDEX-FRANCE”變更為“Parc de haute Technologie,6rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX-FRANCE”, 生產(chǎn)場所地址由“6 RUE GEORGES BESSE - CE80 F-92182ANTONY CEDEX-FRANCE”變更

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1307-2009《急救呼吸機(jī)》

生產(chǎn)地址:

Parc de haute Technologie,6 rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX-FRANCE

型號規(guī)格:

OSIRIS 1,OSIRIS 2,OSIRIS 3