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VITROS Chemistry Products ASO/RF Per主要組成成分ance Verifiers I and II

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

VITROS Chemistry Products ASO/RF Per主要組成成分ance Verifiers I and II

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402181號(hào)

注冊(cè)人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-07-19

有效期至：

2014-07-18

結(jié)構(gòu)及組成：

由經(jīng)處理的人血清制備而成,已添加純化人蛋白、牛血清白蛋白及防腐劑。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,18個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于監(jiān)測(cè)VITROS 5,1 FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀在進(jìn)行抗鏈球菌溶血素O和類風(fēng)濕因子試劑盒檢測(cè)時(shí)的運(yùn)行情況。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA