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Extracorporeal Shockwave Therapy Device

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Extracorporeal Shockwave Therapy Device

注冊人名稱：

MTS Europe GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2212128號

注冊人住所：

Robert-Bosch-Straβe 18,78467 Konstanz, Germany

批準(備案)日期：

2012-06-12

有效期至：

2016-06-11

結(jié)構及組成：

產(chǎn)品由震波發(fā)生器、治療臂、發(fā)射頭、水囊、手執(zhí)控制器、定位輔助支架、電極組成。性能見產(chǎn)品標準。

適用范圍：

用于下列軟組織和骨組織癥狀的治療:骨不連及骨折延遲愈合(包括感染性假關節(jié)); 骨壞死; 鈣化或非鈣化性侵入癥; 肩周炎;肱骨內(nèi)(外)上髁炎; 足跟刺; 跟腱痛; 膝腱癥; 纖維性海綿體炎。

代理公司：

鎮(zhèn)江威爾醫(yī)療設備有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更日期:2015.09.18,“ 代理人名稱:鎮(zhèn)江威爾醫(yī)療設備有限公司代理人住所:鎮(zhèn)江市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)緯三路”變更為“ 代理人名稱:北京三惟康健科技有限公司代理人住所:北京市朝陽區(qū)北辰東路8號5號樓08F-A0806”。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 2536-2012《體外沖擊波治療儀》

生產(chǎn)地址：

Robert-Bosch-Straβe 18,78467 Konstanz, Germany

型號規(guī)格：

OrthoWave 280