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羧乙基殼聚糖親水性纖維敷料

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

羧乙基殼聚糖親水性纖維敷料

注冊(cè)人名稱：

江蘇諾瓦立醫(yī)療用品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192140169

注冊(cè)人住所：

泰州市醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)澤蘭路22號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-25

有效期至：

2029-02-25

結(jié)構(gòu)及組成：

羧乙基殼聚糖親水性纖維敷料由聚氨酯薄膜膠帶、水膠體膠帶、親水凝膠化纖維無紡布(羧乙基殼聚糖)、隔離膜(聚乙烯)、支撐層(聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯)以及離型層(單硅離型紙)組成，其中親水凝膠化纖維無紡布是羧化改性的醫(yī)用級(jí)多糖無紡布。產(chǎn)品分普通型、自粘型、自粘隔離型、PU自粘型Ⅰ、PU自粘型Ⅱ。普通型由親水凝膠化纖維無紡布組成。自粘型由水膠體膠帶、親水凝膠化纖維無紡布、離型層組成。自粘隔離型由聚氨酯薄膜膠帶、親水凝膠化纖維無紡布、隔離膜、支撐層及離型層組成。PU自粘型Ⅰ由聚氨酯薄膜膠帶、親水凝膠化纖維無紡布、離型層組成。PU自粘型Ⅱ由聚氨酯薄膜膠帶、親水凝膠化纖維無紡布、支撐層及離型層組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面的覆蓋和護(hù)理。

變更情況：

2024-03-25生產(chǎn)地址變更由“泰州中國醫(yī)藥城口泰路東側(cè)，新陽路北側(cè)G35幢主樓1-3層、輔樓3層,泰州市高港濱江原料藥平臺(tái)7號(hào)廠房”變更為“泰州市醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)澤蘭路22號(hào), 泰州市高港濱江原料藥平臺(tái)7號(hào)廠房”

生產(chǎn)地址：

泰州市醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)澤蘭路22號(hào), 泰州市高港濱江原料藥平臺(tái)7號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192140169”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	羧乙基殼聚糖親水性纖維敷料	蘇械注準(zhǔn)20192140169	15×15cm	280.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	羧乙基殼聚糖親水性纖維敷料	蘇械注準(zhǔn)20192140169	45×2cm	129.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	羧乙基殼聚糖親水性纖維敷料	蘇械注準(zhǔn)20192140169	30×20cm	910.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	羧乙基殼聚糖親水性纖維敷料	蘇械注準(zhǔn)20192140169	10×10（5×5）cm	120.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	羧乙基殼聚糖親水性纖維敷料	蘇械注準(zhǔn)20192140169	15×10（10×5）cm	180.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	羧乙基殼聚糖親水性纖維敷料	蘇械注準(zhǔn)20192140169	30×10（25×5）cm	522.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	羧乙基殼聚糖親水性纖維敷料	蘇械注準(zhǔn)20192140169	15×15（10×8）cm	528.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	羧乙基殼聚糖親水性纖維敷料	蘇械注準(zhǔn)20192140169	20×10（15×5）cm	462.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	羧乙基殼聚糖親水性纖維敷料	蘇械注準(zhǔn)20192140169	35×10（30×5）cm	792.0000
新疆+陽光采購	羧乙基殼聚糖親水性纖維敷料-1	蘇械注準(zhǔn)20192140169	10×10（5×5）cm	150.0