植骨器

上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠

滬虹械備20140009號

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

2014-11-03

骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具，可重復(fù)使用。

用于骨科手術(shù)時植骨。

生產(chǎn)地址由“上海市虹口區(qū)粵秀路351號”變更為“上海市虹口區(qū)粵秀路351號（除6幢）”，技術(shù)要求中的耐腐蝕性能檢驗方法由“沸水試驗法” 變更為“壓力蒸汽試驗法”。;2017-06-22,1、新增規(guī)格，型號規(guī)格從“植入（4×10、6×15、8×18）、嵌入”變更為“植入（4×10、6×15、8×18）、嵌入、植入 26cm角度（90°、110°）寬（3.5、5、6.5）、植入26cm角度（90°、105°、120°）頭部（4×12、4×13、4×14）”；2、修改技術(shù)要求中表面粗糙度的性能指標(biāo)和硬度的檢驗方法；3、修改說明書及標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容。;2020-07-31,1、產(chǎn)品有效期明確為：“無有效期，自使用之日起，使用期限為一年”。\\r\\n2、刪除 “產(chǎn)品描述”中“通常、一般”字眼。;2021-08-19,1、新增型號規(guī)格及示意圖，原型號規(guī)格為植入（4×10、6×15、8×18）、嵌入、植入 26cm角度（90°、110°）寬（3.5、5、6.5）、植入26cm角度（90°、105°、120°）頭部（4×12、4×13、4×14）變更為植入（4×10、6×15、8×18）、嵌入、植入 26cm角度（90°、110°）寬（3.5、5、6.5）、植入26cm角度（90°、105°、120°）頭部（4×12、4×13、4×14）、27.5cm φ6（雙室）\\r\\n2.產(chǎn)品描述中增加“使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用。”;2022-06-28

上海市虹口區(qū)粵秀路351號（除6幢）

第一類