互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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植骨器
滬虹械備20140009號
上海市虹口區(qū)粵秀路351號
2014-11-03
骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具,可重復(fù)使用。
用于骨科手術(shù)時植骨。
生產(chǎn)地址由“上海市虹口區(qū)粵秀路351號”變更為“上海市虹口區(qū)粵秀路351號(除6幢)”,技術(shù)要求中的耐腐蝕性能檢驗方法由“沸水試驗法” 變更為“壓力蒸汽試驗法”。;2017-06-22,1、新增規(guī)格,型號規(guī)格從“植入(4×10、6×15、8×18)、嵌入”變更為“植入(4×10、6×15、8×18)、嵌入、植入 26cm角度(90°、110°)寬(3.5、5、6.5)、植入26cm角度(90°、105°、120°)頭部(4×12、4×13、4×14)”;2、修改技術(shù)要求中表面粗糙度的性能指標(biāo)和硬度的檢驗方法;3、修改說明書及標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容。;2020-07-31,1、產(chǎn)品有效期明確為:“無有效期,自使用之日起,使用期限為一年”。\\r\\n2、刪除 “產(chǎn)品描述”中“通常、一般”字眼。;2021-08-19,1、新增型號規(guī)格及示意圖,原型號規(guī)格為植入(4×10、6×15、8×18)、嵌入、植入 26cm角度(90°、110°)寬(3.5、5、6.5)、植入26cm角度(90°、105°、120°)頭部(4×12、4×13、4×14)變更為植入(4×10、6×15、8×18)、嵌入、植入 26cm角度(90°、110°)寬(3.5、5、6.5)、植入26cm角度(90°、105°、120°)頭部(4×12、4×13、4×14)、27.5cm φ6(雙室)\\r\\n2.產(chǎn)品描述中增加“使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒(如適用)。不在內(nèi)窺鏡下使用。”;2022-06-28
上海市虹口區(qū)粵秀路351號(除6幢)
第一類
植骨器
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1101182號/上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠 有效期至:2014-10-31植骨器械--頂棒系列
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1100446號(更)/上海塔瑞莎健康科技有限公司 有效期至:2015-05-22植骨器
魯濟(jì)食藥監(jiān)械[準(zhǔn)]字2011第1100071號/山東冠龍醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2015-08-25植骨器械--頂棒系列
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1100446號/上海塔瑞莎健康科技有限公司 有效期至:2015-05-22微創(chuàng)股骨頭減壓植骨器械
豫洛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100015號/洛陽金鵬集團(tuán)有限公司 有效期至:2017-11-18植骨器械--頂棒系統(tǒng)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1100773號/上海塔瑞莎健康科技有限公司 有效期至:2018-05-12植骨器械--頂棒系統(tǒng)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1100773號/上海塔瑞莎健康科技有限公司 有效期至:2018-05-12植骨器
遼沈械備20160040號/沈陽普斯曼醫(yī)療器械有限公司植骨器
湘長械備20210940號/湖南強笙科技發(fā)展有限公司植骨器
蘇蘇械備20210549/江蘇雙羊醫(yī)療器械有限公司植骨器
滬閔械備20230323/上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠植骨器
蘇蘇械備20237101/蘇州勤創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司植骨器
滬嘉械備20230020/上海三友醫(yī)療器械股份有限公司植骨器
京大械備20230018號/北京東鴻致遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司植骨器
魯淄械備20220152號/山東美納醫(yī)療科技有限公司植骨器
魯青械備20220499號/青島智興醫(yī)療器械有限公司植骨器
蘇通械備20220065/江蘇八正醫(yī)療科技有限公司植骨器
蘇泰械備20210631號/泰州匯銳醫(yī)療器械制造有限公司植骨器
津械備20210704號/天津正天醫(yī)療器械有限公司植骨器
蘇蘇械備20211111號/蘇州市施強醫(yī)療器械有限公司