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產(chǎn)品名稱：

彩色多普勒超聲系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3230595號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-08-13

有效期至：

2013-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成:診斷系統(tǒng)由主機(jī)與探頭組成,可選配腳踏開(kāi)關(guān)、穿刺架、ECG模塊、DICOM組件、DVD錄像機(jī)、視頻打印機(jī)、CW組件、3D組件、解剖M組件和寬景組件?？膳渲玫奶筋^型號(hào)為:2P2)3C1)3C5)3C5A、6CV1)6LB7)6C2)7LT4)7L4)7L4A、7L5)7L6)6LE7)10L4,穿刺架型號(hào)為:NGB-004)NGB-005)NGB-006)NGB-007)NGB-008)NGB-009)NGB-010)NGB-012。產(chǎn)品性能見(jiàn)《產(chǎn)品性能列表附頁(yè)》。

適用范圍：

用于臨床超聲診斷檢查。

變更情況：

生產(chǎn)者地址由深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈變更為深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層。注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3230595號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3230595號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 0399-2009《彩色多普勒超聲系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)西麗白芒松白公路東側(cè)百旺信高科技工業(yè)園9#、10#、11#、12#、13#

型號(hào)規(guī)格：

DC-6)DC-6 Expert 、DC-6T

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彩色多普勒超聲系統(tǒng)