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轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

武漢康珠生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401874號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-05

有效期至：

2017-09-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu):1外觀:鋁箔袋不能有破損、劃傷及污漬;試紙條應(yīng)放置在測(cè)試盒里的正確位置,不偏移,膜上應(yīng)平整無(wú)污漬,無(wú)劃痕;塑料卡外殼應(yīng)光滑平整,無(wú)劃傷、開(kāi)裂、變形及污漬。2陰性質(zhì)控品符合率:用10份企業(yè)陰性質(zhì)控品檢測(cè),陰性符合率為100%。3陽(yáng)性質(zhì)控品符合率:用10份企業(yè)陽(yáng)性質(zhì)控品檢測(cè),陽(yáng)性符合率為100%。4最低檢出量:用最低檢出量40ng/ml企業(yè)質(zhì)控品檢測(cè),結(jié)果應(yīng)為陽(yáng)性。5特異性:檢測(cè)濃度為500ng/ml的血紅蛋白特異性質(zhì)控品,結(jié)果應(yīng)為陰性。6穩(wěn)定性:45℃放置6天,檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合4.1--4.5項(xiàng)

適用范圍：

本試劑盒適用于定性檢測(cè)糞便樣本中的轉(zhuǎn)鐵蛋白,輔助診斷患者是否出現(xiàn)消化道出血。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/鄂2022-2013

生產(chǎn)地址：

武漢市蔡甸區(qū)張灣街柏林橫街2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

含稀釋液型:1人份/袋、5人份/袋、10人份/袋,10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;不含稀釋液型:1人份/袋、5人份/袋、10人份/袋,10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

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