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腺苷脫氨酶測定試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

腺苷脫氨酶測定試劑盒(酶法)

注冊(備案)號:

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401541號(更)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-01-06

有效期至:

2017-03-14

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品性能:1)外觀:本品外觀應(yīng)整潔、無滲漏,文字清晰、內(nèi)容無誤;R1 、R2應(yīng)均為無色或淡黃色透明液體。2)試劑裝量:應(yīng)不少于試劑瓶簽標(biāo)示裝量值。3)試劑空白吸光度:試劑空白吸光度應(yīng)不高于0.1。4)試劑空白速率:試劑空白速率應(yīng)不超過0.02。5)準(zhǔn)確性:相對偏差應(yīng)不超過10%。6)測定范圍:測定線性范圍在1U/L-200U/L之間,應(yīng)滿足r不低于0.99。7)精密性:批內(nèi)CV應(yīng)不超過5%;批間CV應(yīng)不超過10%。8)最低檢出限:樣品最低檢出濃度應(yīng)不高于1U/L。9)穩(wěn)定性:取待檢試劑盒在37℃下放置7天

適用范圍:

該產(chǎn)品用于測定人體血清中腺苷脫氨酶的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/鄂0888-2013

生產(chǎn)地址:

1.武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)大學(xué)園路武大科技園創(chuàng)業(yè)樓3樓;2.武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號

型號規(guī)格:

R1 40ml×1 20ml×1 50ml×4 50ml×2R2 20ml×1 10ml×1 50ml×2 50ml×1R1 40ml×2 60ml×2 90ml×2 4ml×24(6×76T)R2 20ml×2 60ml×1 90ml×1 4ml×12(6×76T)

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