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肌酸激酶測(cè)定試劑盒（酶法）Creatine Kinase Flex? Reagent Cartridge (CKI)

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶測(cè)定試劑盒（酶法）Creatine Kinase Flex? Reagent Cartridge (CKI)

注冊(cè)人名稱：

美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20142404978

注冊(cè)人住所：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-08

有效期至：

2024-04-07

結(jié)構(gòu)及組成：

己糖激酶，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶，二磷酸腺苷（ADP），磷酸腺苷（AMP），乙二胺四乙酸（EDTA），乙酸鎂，二腺苷五磷酸（AP5A），尼克酰胺腺嘌呤二核苷磷酸（NADP），N-乙酰半胱氨酸，咪唑緩沖液，磷酸肌酸，葡萄糖，乙二胺四乙酸（EDTA），3-(環(huán)已胺)-2-羥基-1-丙磺酸（CAPSO）緩沖液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人類血清和血漿中的肌酸激酶的活性。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

變更情況：

2018-12-05 “代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品編號(hào)：DF38；規(guī)格：480測(cè)試/盒（4×120測(cè)試/盒）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶測(cè)定試劑盒（酶法）	國(guó)械注進(jìn)20142404978	480測(cè)試/盒（4×120測(cè)試/盒）	1400.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶測(cè)定試劑盒（酶法）	國(guó)械注進(jìn)20142404978	480測(cè)試\|盒(4×120測(cè)試\|盒)	163.6300

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