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肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

天津鴻宇泰生物科技有限公司

注冊(備案)號：

津械注準20222400074

注冊人住所：

天津空港經濟區(qū)經二路225號中國民航科技產業(yè)化基地一號廠房C區(qū)四層1-6跨西側廠房

批準(備案)日期：

2023-04-11

有效期至：

2027-02-10

結構及組成：

見附頁。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清、血漿或靜脈全血中肌紅蛋白（MYO）的濃度，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

變更情況：

包裝規(guī)格變更 20230411,適用機型變更 20230411,增加臨床測定用樣本類型變更 20230411

生產地址：

天津空港經濟區(qū)經二路225號中國民航科技產業(yè)化基地一號廠房C區(qū)四層1-6跨西側廠房

型號規(guī)格：

見附件

產品儲存條件及有效期：

1.試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下豎直保存，有效期12個月。\\r\\n2.試劑盒在2-8℃冷鏈條件下運輸，有效期12個月。\\r\\n3.開封后試劑在2~8℃避光條件下可穩(wěn)定30天。\\r\\n4.禁止冷凍。\\r\\n5.復溶后的凍干校準品僅可在2-8℃放置1天；復溶混勻后的凍干校準品立即分裝并于-20℃保存1個月，分裝后每支僅限一次使用。\\r\\n6.生產日期及有效期見包裝標簽。

管理類別：

第二類

備注：

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掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	津械注準20222400074	50測試/盒	1600.0000
江西省+動態(tài)第56批	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	津械注準20222400074	100測試\|盒	3000.0000
江西省+動態(tài)第56批	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光免疫分析法）	津械注準20222400074	50測試\|盒	1600.0000
江西省+動態(tài)第56批	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	津械注準20222400074	25測試\|盒	800.0000

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