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鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法）

注冊人名稱：

珠海森龍生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20162400831

注冊人住所：

珠海市華威路611號太川工業(yè)園第4棟五層

批準(備案)日期：

2021-06-25

有效期至：

2026-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

液體雙試劑，由試劑1（R1）與試劑2(R2)組成，比例為R1：R2=3:1。R1由100mmol/L(PH8.5)的Tris緩沖液、＞3.3mmol/L的磷酸烯醇丙酮酸（PEP）、≥1.2mmol/L的酮戊二酸（a-KG）、＞11U/mL的谷氨酸脫氫酶(GLDH)、12mmol/L的穴合劑、≥3.12mmol/L的二磷酸腺苷（ADP）、≥0.35mmol/L的NADH、＞1.2U/mL的丙酮酸激酶(PK)組成；R2由≥65U/mL的乳酸脫氫酶組成。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中鉀的含量。

生產(chǎn)地址：

珠海市華威路611號太川工業(yè)園第2棟四層

型號規(guī)格：

24ml（R1:1×18mL R2:1×6mL）、40ml( R1: 1×30mL R2: 1×10mL)、75ml（R1:1×56mL R2:1×19mL）、150ml（R1:2×56mL R2: 2×19mL）、300ml（R1:4×56mL R2:4×19mL）、160ml（R1: 2×60mL R2: 2×20mL）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

密封避光存儲于2℃～8℃環(huán)境下，有效期365天；試劑開瓶后存儲于2℃～8℃上機使用，避光環(huán)境下，有效期為30天。

管理類別：

第二類

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