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鎂測(cè)定試劑盒（比色法）Magnesium Flex reagent cartridge（MG）

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

鎂測(cè)定試劑盒（比色法）Magnesium Flex reagent cartridge（MG）

注冊(cè)人名稱：

美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162404421

注冊(cè)人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-20

有效期至：

2026-02-19

結(jié)構(gòu)及組成：

甲基百里酚藍(lán)（MTB），乙酸，山梨酸鉀，乙烯-雙-（氧乙烯硝基）四乙酸的鋇鹽（Ba-EGTA），偏硼酸鈉，緩沖液，微生物抑制劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人類血清、肝素化血漿和尿液中的鎂。

代理公司：

西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

變更情況：

2018-07-13 同意變更的內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人參照變更文件自行修訂品技術(shù)要求中的相關(guān)內(nèi)容。 2018-12-07 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室 ”。

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

型號(hào)規(guī)格：

120測(cè)試（4×30/試劑盒）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8°C保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	鎂測(cè)定試劑盒	國(guó)械注進(jìn)20162404421	120測(cè)試\|盒	220.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎂測(cè)定試劑盒（比色法）	國(guó)械注進(jìn)20162404421	120測(cè)試（4×30/試劑盒）	630.0000