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一次性使用肛門鏡工具

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用肛門鏡工具

注冊(cè)人名稱：

蘇州貝諾醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162090170

注冊(cè)人住所：

蘇州市高新區(qū)昆玉屏路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-04-01

有效期至：

2021-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用肛門鏡工具SBZF由線鉤、肛門鏡(圓形、馬鞍形)、內(nèi)襯、荷包導(dǎo)引器組成;SPHF由定位肛門鏡(二開窗、三開窗)、內(nèi)襯、護(hù)腸板、線鉤組成。肛門鏡、護(hù)腸板材料選用PC制成,內(nèi)襯、荷包導(dǎo)引器、線鉤采用ABS制成。肛門鏡工具采用環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

供肛腸檢查或配合專用吻合器在肛腸外科手術(shù)時(shí)作肛管痔上粘膜及痔的切除吻合用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050075號(hào)。

生產(chǎn)地址：

蘇州市高新區(qū)玉屏路9號(hào),蘇州市高新區(qū)華山路158-38號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

SBZF30、SBZF32)SBZF34)SBZF36)SPHF30、SPHF32)SPHF34

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