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產(chǎn)品名稱：

一次性使用吸痰包

注冊人名稱：

上海上醫(yī)康鴿醫(yī)用器材有限責任公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2660395號

注冊人住所：

上海市普陀區(qū)同普路1196號三樓

批準(備案)日期：

2010-04-20

有效期至：

2014-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由吸痰管、吸附式手套、吸痰器、紗布、棉球組成;所有的組件均采用獲醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。I型(包含有:吸痰管、PE吸附式手套一只)、II型(包含有:吸痰管、PE吸附式手套一只、吸痰器一只)、III型(包含有:吸痰管、PE吸附式手套一只、7×7紗布、棉球)。主要技術指標: 1)PE手套應無泄漏,外觀應透明,無雜質(zhì);2)吸痰包經(jīng)環(huán)氧乙烷氣體滅菌后,其殘留量應不大于10μg/g。3)吸痰包應無菌。

適用范圍：

該產(chǎn)品供氣管插管和氣管切開手術時作痰液和其他潴留液體的吸引或新生嬰兒吸引羊水用。

變更情況：

包內(nèi)產(chǎn)品為注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬1191-66-2010《一次性使用吸痰包》

生產(chǎn)地址：

上海市普陀區(qū)同普路1196號/上海市金山區(qū)海虹路2718弄88號

型號規(guī)格：

Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型

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一次性使用吸痰包