互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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CT造影注射裝置
蘇械注準(zhǔn)20182061320
南京市鼓樓區(qū)漢中門大街301號(hào)01幢八層A座
2024-12-13
2028-09-09
產(chǎn)品由控制顯示裝置、電源通信裝置、注射顯示裝置、支撐裝置、軟件(發(fā)布版本號(hào):2)組成,附件包括手動(dòng)開關(guān)和電纜。選配件包括吊臂系統(tǒng)、信息化模塊(包括數(shù)據(jù)存檔模塊、方案生成模塊、信息管理模塊)。
用于CT增強(qiáng)和CT血管造影檢查時(shí)造影劑和沖洗液(生理鹽水)的注入。
2024-12-13結(jié)構(gòu)及組成變更 由“產(chǎn)品由控制顯示裝置、電源通信裝置、注射顯示裝置、支撐裝置組成,附件包括手動(dòng)開關(guān)和電纜。選配件可配備吊臂系統(tǒng)、推車立柱系統(tǒng)。”變更為“產(chǎn)品由控制顯示裝置、電源通信裝置、注射顯示裝置、支撐裝置、軟件(發(fā)布版本號(hào):2)組成,附件包括手動(dòng)開關(guān)和電纜。選配件包括吊臂系統(tǒng)、信息化模塊(包括數(shù)據(jù)存檔模塊、方案生成模塊、信息管理模塊)?!碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”
南京市江北新區(qū)藥谷大道99號(hào)
Insight C12
不適用。
Ⅱ
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20182061320”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
CT造影注射裝置
粵械注準(zhǔn)20152310377/廣州友沃醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2020-05-07CT造影注射裝置
蘇械注準(zhǔn)20212061224/無錫安致醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-08-19CT造影注射裝置
粵械注準(zhǔn)20192061271/廣州友沃醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2024-12-05CT造影注射裝置
粵械注準(zhǔn)20192060661/廣州友沃醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2024-06-09CT造影注射裝置
滬械注準(zhǔn)20232060194/涅利諾(上海)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-07-23CT造影注射裝置
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蘇械注準(zhǔn)20242061892/南京巨鯊顯示科技有限公司 有效期至:2029-09-22CT造影注射裝置
蘇械注準(zhǔn)20212061268/無錫安致醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-08-26