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糖化血紅蛋白溶血劑 Hemolyzing Reagent

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白溶血劑 Hemolyzing Reagent

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國械備20151130

注冊人住所：

Snadhoferstrasse 116 68305 Mannheim ,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-07-28

結(jié)構(gòu)及組成：

十四烷基三甲基溴化銨（TTAB），緩沖液，防腐劑，穩(wěn)定劑。

適用范圍：

用于進行糖化血紅蛋白檢測時的血液樣本前處理。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

變更情況：

包裝規(guī)格由“1000 mL；51 mL；6×10 mL；8×6.3 mL”變更為“1000 mL；51 mL；6×10 mL；8×6.3 mL； 98 mL”變更時間2017年09月12日備案人名稱-中文由“/”變更為“羅氏診斷公司”變更時間2018年06月25日包裝規(guī)格由“1000 mL；51 mL；6×10 mL；8×6.3 mL； 98 mL”變更為“ 1000 mL；51 mL；6×10 mL；8×6.3 mL； 98 mL ；50 mL” 適用機型由“用于Roche/Hitachi Modular P，cobas c 501/502，cobas c 311，cobas c 111，cobas Integra 400/400plus，cobas c 513全自動生化分析儀?！弊兏鼮椤坝糜赗oche/Hitachi Modular P，cobas c 501/502，cobas c 311，cobas c 111，cobas Integra 400/400plus，cobas c 513，cobas c 503全自動生化分析儀?！弊兏鼤r間2019年09月12日

生產(chǎn)地址：

Snadhoferstrasse 116 68305 Mannheim ,Germany

型號規(guī)格：

1000 mL；51 mL；6×10 mL；8×6.3 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2-8℃保存，有效期18個月

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	糖化血紅蛋白溶血劑	國械備20151130	51mL	750.0000

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