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導(dǎo)光凝膠

國(guó)產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

導(dǎo)光凝膠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20181028號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣州市天河區(qū)宦溪北路27號(hào)411房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

由卡波姆、甘油、水組成。產(chǎn)品不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。非無菌產(chǎn)品。微生物限度要求：細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤200CFU/g；大腸菌群不得檢出；綠膿桿菌不得檢出；金黃色葡萄球菌不得檢出；溶血性鏈球菌不得檢出；真菌應(yīng)≤100CFU/g。

適用范圍：

用于光子治療過程中隔熱和導(dǎo)光，與光子治療設(shè)備配合使用。

變更情況：

2023年03月14日,產(chǎn)品名稱由“光子冷凝膠”變更為“導(dǎo)光凝膠”；預(yù)期用途由“與光子治療設(shè)備配合使用，起隔熱和導(dǎo)光的作用，防止皮膚燙傷，緩解病人的疼痛。”變更為“用于光子治療過程中隔熱和導(dǎo)光，與光子治療設(shè)備配合使用。”；產(chǎn)品描述由“由卡波姆、甘油、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、香精和水組成?！弊兏鼮椤坝煽ú?、甘油、水組成。產(chǎn)品不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。非無菌產(chǎn)品。微生物限度要求：細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤200CFU/g；大腸菌群不得檢出；綠膿桿菌不得檢出；金黃色葡萄球菌不得檢出；溶血性鏈球菌不得檢出；真菌應(yīng)≤100CFU/g。”。n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市天河區(qū)宦溪北路27號(hào)411房

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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備注：

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