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糖化血紅蛋白檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

上海?？瞪锟萍加邢薰?/a>

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2401545號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301)302室

批準(備案)日期：

2013-10-11

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:PBS緩沖液、糖化血紅蛋白致敏顆粒、PEG、NaCl、TWEEN20、PROCLIN 300;R2:PBS緩沖液、糖化血紅蛋白單克隆抗體、NaCl、TWEEN20、PROCLIN 300; 溶血劑:Tris緩沖液、TWEEN20。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人全血樣本中的糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬6550-40-2013

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301)302室

型號規(guī)格：

R1:1×45ml,R2:1×15ml,溶血劑:150ml(2×65ml,1×20ml) R1:2×60ml,R2:2×20ml,溶血劑:400ml R1:3×70ml,R2:1×70ml,溶血劑:700ml R1:3×50ml,R2:1×50ml,溶血劑:500ml R1:3×80ml,R2:1×80ml,溶血劑:800ml R1:3×1000ml,R2:1×1000ml,溶血劑:10000ml

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糖化血紅蛋白檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)
桂械注準20192400053/廣西康柏萊科技有限公司有效期至：2024-03-13