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產(chǎn)品名稱：

一次性直線吻合器及組件

注冊人名稱：

江蘇海澤醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20202021122

注冊人住所：

無錫市錫山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)芙蓉中三路99號

批準(備案)日期：

2020-10-19

有效期至：

2025-10-18

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性直線吻合器及組件由器身和組件兩部分組成，其中器身由左\\/右機架臂、左\\/右導片、抵釘座、釘倉組件、推釘板組件、推釘板拉簧、滑塊組件、退位按鈕組件、連接桿組件、固定手柄、定位桿推板、擊發(fā)推板組件、活動手柄組件組成；釘倉組件由釘倉、推釘片、吻合釘、定位銷、定位銷彈簧以及釘倉蓋組成；其中吻合釘為鈦TA1G材質(zhì)制成，左\\/右機架臂、抵釘座、左\\/右導片、推釘板、定位銷、定位銷彈簧為不銹鋼（06Cr19Ni10）材質(zhì)制成，釘倉、推釘片、釘倉蓋為PC材質(zhì)制成。產(chǎn)品出廠時帶一個組件。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于消化道重建及臟器切除手術(shù)中殘端或切口的閉合。

生產(chǎn)地址：

無錫市錫山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)芙蓉中三路99號瑞云五座一層、二層、七層

型號規(guī)格：

器身：LS 3025、LS 3035、LS 3048、LS 4535、LS 4548、LS 6035、LS 6048、LS 9035、LS 9048；組件：LS-S 3025、LS-S 3035、LS-S 3048、LS-S 4535、LS-S 4548、LS-S 6035、LS-S 6048、LS-S 9035、LS-S 9048；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

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一次性直線吻合器及組件