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個(gè)性化聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

個(gè)性化聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體

注冊(cè)人名稱：

西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20243132159

注冊(cè)人住所：

陜西省西安市高新區(qū)畢原一路西段1451號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2029-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品采用聚醚醚酮(PEEK VESTAKEEP i4G)材料，經(jīng)注塑成型工藝加工。非滅菌包裝提供。產(chǎn)品基于患者顱骨影像學(xué)數(shù)據(jù)，按照臨床醫(yī)生提出的需求設(shè)計(jì)，屬于個(gè)性化顱骨缺損修復(fù)假體。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與缺損部位匹配。

適用范圍：

適用于顱骨缺損修復(fù)重建的外科治療。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市高新區(qū)畢原一路西段1451號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見附頁

管理類別：

Ⅲ