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醫(yī)用護理包

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱:

醫(yī)用護理包

注冊(備案)號:

京大械備20230055號

注冊人住所:

北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天榮街22號2幢三層2307室

批準(備案)日期:

2024-10-24

結(jié)構(gòu)及組成:

由敷料鑷、棉球/棉卷、壓舌板、醫(yī)用檢查墊、口墊、止血鉗、醫(yī)用檢查手套、消毒刷、醫(yī)用膠帶、止血帶、一次性使用采樣管、棉簽/棉棒、拆線剪、創(chuàng)口貼、口鏡、牙探針、牙用充填器、彈性繃帶、備皮刀、棉片、隔離透聲膜、隔離衣、醫(yī)用超聲耦合劑、吸唾管、敷料膠帶、手術刀組合而成。非無菌提供。一次性使用。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械,包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述附件各器械的產(chǎn)品描述。

適用范圍:

用于在醫(yī)療單位中日常護理,一次性使用,不能在手術室、產(chǎn)房內(nèi)使用。包內(nèi)各器械的預期用途附件各器械的預期用途。

變更情況:

2024年10月24日, 注冊地址:由“北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天榮街22號3號樓一層1105室“變更為“北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天榮街22號2幢三層2307室”、產(chǎn)品描述:由“由敷料鑷、棉球/棉卷、壓舌板、醫(yī)用檢查墊、口墊、止血鉗、醫(yī)用檢查手套、消毒刷、醫(yī)用膠帶、止血帶、一次性使用采樣管、棉簽/棉棒、拆線剪、創(chuàng)口貼、口鏡、牙探針、牙用充填器、彈性繃帶、備皮刀、棉片、隔離透聲膜、隔離衣、醫(yī)用超聲耦合劑、吸唾管、敷料膠帶、手術刀組合而成。非無菌提供。一次性使用。微生物指標應滿足:細菌菌落總數(shù)≤100cfu/g,大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌不得檢出。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械,包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件各器械的產(chǎn)品描述?!白兏鼮椤坝煞罅翔嚒⒚耷?棉卷、壓舌板、醫(yī)用檢查墊、口墊、止血鉗、醫(yī)用檢查手套、消毒刷、醫(yī)用膠帶、止血帶、一次性使用采樣管、棉簽/棉棒、拆線剪、創(chuàng)口貼、口鏡、牙探針、牙用充填器、彈性繃帶、備皮刀、棉片、隔離透聲膜、隔離衣、醫(yī)用超聲耦合劑、吸唾管、敷料膠帶、手術刀組合而成。非無菌提供。一次性使用。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械,包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件各器械的產(chǎn)品描述?!薄⑸a(chǎn)地址:由“北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天榮街22號3號樓一層1105室“變更為“河北省衡水市武強縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)滏東六路(委托生產(chǎn))”

生產(chǎn)地址:

河北省衡水市武強縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)滏東六路(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格:

A型換藥護理包、B型口腔護理包、C型會陰護理包、D型靜脈穿刺護理包、E型口腔器械包、F型備皮護理包、G型拆線護理包、H型透析護理包、I型導管護理包、J型超聲穿刺護理包

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