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血清高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

血清高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400094號

批準(備案)日期：

2013-01-25

有效期至：

2017-01-24

結(jié)構(gòu)及組成：

血清高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)由試劑R1(DSBmT 2.0mmol/L、膽固醇氧化酶6600U/L、過氧化物酶2500U/L)和試劑R2(4-氨基安替匹林2.5mmol/L、膽固醇脂酶 1000U/L、表面活性劑1g/L)組成。技術(shù)指標:空白吸光度(光徑 1.0cm,波長600nm)應(yīng)不大于0.10;分析靈敏度:在測量81.75mg/dL(2.11mmol/L)的被測物時,吸光度之差(ΔA)應(yīng)在0.05-0.17之間;線性范圍:0-3.9mmol/L,r≥0.990;批內(nèi)精密度CV≤10%;

適用范圍：

本試劑盒用于定量測定人血清中高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)的含量。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/蘇0103-2014血清高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)

生產(chǎn)地址：

南京市升州路265號B座4樓

型號規(guī)格：

R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:60ml×1R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/ R1:60ml×4R2:70ml×1/R1:80ml×3 R2:80ml×1/ R1:60ml×9R2:60ml×3/ R1:90ml×7 R2:70ml×3/R1:60ml×2R2:20ml×2/R1:500ml×6 R2:200ml×5/ R1:1000ml×6R2:500ml×4/72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/320T