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Inhibin,alpha抗體試劑(免疫組織化學(xué))
閩榕械備20180154
福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道1151號(hào)
2024-02-27
由Inhibin, alpha抗體(鼠單抗,克隆號(hào)R1;或鼠單抗,克隆號(hào)AMY82;或鼠單抗,克隆號(hào)MX098)和緩沖液組成。
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
2018年03月07日,該企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品備案。2021年07月02日,主要組成成分由“Inhibin,alpha抗體試劑”變更為“Inhibin,alpha抗體試劑 該產(chǎn)品的產(chǎn)品編號(hào)與抗體克隆號(hào)相對(duì)應(yīng):MAB-0268鼠單抗(克隆號(hào)R1);MAB-0801鼠單抗(克隆號(hào)AMY82);MAB-0891鼠單抗(克隆號(hào)MX098)”。2024年02月27日,備案人住所由“福建省福州市閩侯縣科技東路3號(hào)福州高新區(qū)海西高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)新園12號(hào)樓”變更為“福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道115-1號(hào)”;生產(chǎn)地址由“福州高新區(qū)海西高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)新園12號(hào)樓”變更為“福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道115-1號(hào)2號(hào)樓”;包裝規(guī)格由“即用型:1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、15ml/瓶;濃縮型:0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.0ml/瓶”變更為“即用型:1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、15ml/瓶、90ml/瓶;濃縮型:0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.0ml/瓶、10ml/瓶”;主要組成成分由“Inhibin,alpha抗體試劑 該產(chǎn)品的產(chǎn)品編號(hào)與抗體克隆號(hào)相對(duì)應(yīng):MAB-0268鼠單抗(克隆號(hào)R1);MAB-0801鼠單抗(克隆號(hào)AMY82);MAB-0891鼠單抗(克隆號(hào)MX098)”變更為“由Inhibin, alpha抗體(鼠單抗,克隆號(hào)R1;或鼠單抗,克隆號(hào)AMY82;或鼠單抗,克隆號(hào)MX098)和緩沖液組成”;變更產(chǎn)品技術(shù)要求。
福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道1151號(hào)2號(hào)樓
即用型:1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、15ml/瓶、90ml/瓶;濃縮型:0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.0ml/瓶、10ml/瓶。。
Inhibin,alpha抗體試劑(免疫組織化學(xué))
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皖合械備20190104號(hào)/安徽新標(biāo)志科技有限公司