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Tina-quant C4(C4)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Tina-quant C4(C4)

注冊(cè)人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404452號(hào)

注冊(cè)人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-25

有效期至：

2019-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1: 三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液:100mmol/L,pH 8.0;聚乙二醇:3.0%;防腐劑。試劑2 : 抗人類補(bǔ)體C4抗體(山羊):根據(jù)滴度;三羥甲基氨基甲烷(TRIS) 緩沖液:33mmol/L;防腐劑。產(chǎn)品有效期:未打開的試劑盒成分:2～8℃下可穩(wěn)定保存至有效期結(jié)束,有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人類血清和血漿中的補(bǔ)體C4。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 5592-2014

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:2×18 mL, 試劑2:2×4 mL。