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一次性使用脈搏血氧飽和度傳感器(脈搏血氧飽和度探頭)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用脈搏血氧飽和度傳感器(脈搏血氧飽和度探頭)

注冊人名稱：

浙江海圣醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2210421號

批準(備案)日期：

2013-07-02

有效期至：

2017-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由插頭、信號傳輸電纜和芯片部件三部分組成。產(chǎn)品氧飽和度測試范圍應(yīng)在70％～100％范圍內(nèi),在90％～100％,允差為±2％,在70％～89％,允差為±3％;產(chǎn)品脈搏測試范圍應(yīng)在30bpm～250bpm范圍內(nèi),測試精度±3bpm;產(chǎn)品細胞毒性試驗計分不大于1;致敏試驗反應(yīng)應(yīng)為陰性;皮

適用范圍：

產(chǎn)品與帶有“脈搏血氧飽和度”傳感器接口的血氧測量設(shè)備配套使用,供傳輸信號用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙 2361-2013 《一次性使用脈搏血氧飽和度傳感器(脈搏血氧飽和度探頭)》

生產(chǎn)地址：

紹興袍江工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

HS-SA-1)HS-SA-2)HS-SA-3)HS-SP-1)HS-SP-2)HS-SP-3)HS-SI-1)HS-SI-2)HS-SI-3)HS-SN-1)HS-SN-2)HS-SN-3