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產(chǎn)品名稱：

血糖測(cè)試片Blood Glucose Test Strips

注冊(cè)人名稱：

（株）五常醫(yī)療保健公司OSANG Healthcare Co., Ltd.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20172402227

注冊(cè)人住所：

132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do, 431-836, Korea.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-20

有效期至：

2028-03-19

結(jié)構(gòu)及組成：

葡萄糖氧化酶、介質(zhì)（氯化釕六胺絡(luò)合物）、粘合劑、穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對(duì)指尖毛細(xì)血管樣本內(nèi)的葡萄糖濃度進(jìn)行定量測(cè)定。

代理公司：

韓研檢測(cè)技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市閔行區(qū)宜山路1888號(hào)1幢506室

變更情況：

2017-11-02 “注冊(cè)人名稱：Infopia Co.,Ltd”變更為“注冊(cè)人名稱：OSANG Healthcare Co., Ltd.”。 n2017-12-04 “代理人名稱：北京恒信博恩醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：北京市大興區(qū)金星西路6號(hào)院1號(hào)樓12層1202室”變更為“代理人名稱：上海環(huán)仁貿(mào)易有限公司；代理人住所：青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路3797號(hào)1648室 ”。 n2021-08-31 “注冊(cè)人名稱：OSANG Healthcare Co., Ltd.；代理人名稱：上海環(huán)仁貿(mào)易有限公司；代理人住所：青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路3797號(hào)1648室”變更為“注冊(cè)人名稱：OSANG Healthcare Co., Ltd. （株）五常醫(yī)療保健公司；代理人名稱：韓研檢測(cè)技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司；代理人住所：上海市閔行區(qū)宜山路1888號(hào)1幢506室”。

生產(chǎn)地址：

132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do, 431-836, Korea.

型號(hào)規(guī)格：

25片/瓶

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～30oC保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

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血糖測(cè)試片Blood Glucose Test Strips