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血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

注冊人名稱：

湖南貝析爾生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20192400074

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)匯智中路169號金導(dǎo)園一期工業(yè)廠房A區(qū)8棟504房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-22

有效期至：

2029-04-18

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測試劑卡由卡底、檢測試紙條、卡蓋三部分組裝而成。其中試紙條包括：已劃線包被的硝酸纖維素膜，金標(biāo)墊，樣品墊等部分，硝酸纖維素膜包被的抗體有2.0mg/mL鼠抗人SAA單克隆抗體、2.5mg/mL羊抗鼠IgG抗體，金標(biāo)墊上固定有20ug/mL金標(biāo)記SAA抗體復(fù)合物。稀釋液由0.9％氯化鈉和防腐劑組成。

適用范圍：

定量或半定量檢測全血、血清或血漿中的血清淀粉樣蛋白A的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)匯智中路169號金導(dǎo)園一期工業(yè)廠房A區(qū)8棟504房

型號規(guī)格：

1人份/包，20包/盒；1人份/包，100包/盒；1人份/包，20包/盒（附帶20支樣本稀釋管及定量滴管）；1人份/包，100包/盒（附帶100支樣本稀釋管及定量滴管）。見附表。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～40℃，鋁箔袋密封儲存，有效期18個月。鋁箔袋開封即用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）	湘械注準(zhǔn)20192400074	1人份\|包，100包\|盒（附帶100支樣本稀釋管及定量滴管）	3000.0000
江西省+動態(tài)第43批	血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）	湘械注準(zhǔn)20192400074	1人份\|包，100包\|盒	3000.0000
江西省+動態(tài)第43批	血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）	湘械注準(zhǔn)20192400074	1人份\|包，20包\|盒	600.0000
江西省+動態(tài)第44批	血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）	湘械注準(zhǔn)20192400074	1人份\|包，20包\|盒（附帶20支樣本稀釋管及定量滴管）	600.0000