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脂蛋白a校準(zhǔn)品BECKMAN COULTER Lipoprotein(a)Calibrator

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

脂蛋白a校準(zhǔn)品BECKMAN COULTER Lipoprotein(a)Calibrator

注冊人名稱：

Beckman Coulter,Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404011號

注冊人住所：

4300 N. Harbor Blvd.,Fullerton,CA 92834-3100,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

2016-08-09 【生產(chǎn)地址】由“2470 Faraday Avenue Carlsbad , CA 92010 , USA”變更為“Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland”。請申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及包裝標(biāo)簽等涉及本次變更的內(nèi)容。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 4806-2012

生產(chǎn)地址：

2470 Faraday Ave.,Carlsbad CA 92008-7224,USA

型號規(guī)格：

2×1mL