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腎功生化測定試劑盤

國產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

腎功生化測定試劑盤

注冊(cè)人名稱:

成都普利泰生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

川械注準(zhǔn)20182400147

注冊(cè)人住所:

成都高新區(qū)合作路333號(hào)1棟1層1號(hào)、2棟1層1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2018-10-23

有效期至:

2023-10-22

結(jié)構(gòu)及組成:

見2020年9月21日注冊(cè)證編號(hào):川械注準(zhǔn)20182400147 變更文件附頁二

適用范圍:

腎功生化測定試劑盤各規(guī)格的預(yù)期用途如下:SSG-8A用于體外定量檢測人全血、血漿或血清中白蛋白、鈣、肌酐、葡萄糖、無機(jī)磷、總二氧化碳、尿酸、尿素的濃度;SSG-5A用于體外定量檢測人全血、血漿或血清中白蛋白、肌酐、葡萄糖、總二氧化碳、尿素的濃度;SSG-4A用于體外定量檢測人全血、血漿或血清中鈣、無機(jī)磷、總二氧化碳、尿素的濃度。

變更情況:

“生產(chǎn)地址:成都高新區(qū)西區(qū)合作路333號(hào)1棟1層1號(hào)317-318,2棟1層1號(hào)一樓北區(qū),2棟1層1號(hào)四樓北區(qū)”變更為:“生產(chǎn)地址:成都高新區(qū)西區(qū)合作路333號(hào)1棟1層1號(hào)317-318,2棟1層1號(hào)一樓,2棟1層1號(hào)四樓北區(qū)”。

生產(chǎn)地址:

成都高新區(qū)西區(qū)合作路333號(hào)1棟1層1號(hào)317-318,2棟1層1號(hào)一樓北區(qū),2棟1層1號(hào)四樓北區(qū)

型號(hào)規(guī)格:

以下包裝規(guī)格有鋁箔袋和吸塑兩種包裝方式:SSG-8A,1人份盤,1人份盒;SSG-8A,1人份盤,5人份盒;SSG-8A,1人份盤,10人份盒;SSG-8A,1人份盤,15人份盒;SSG-8A,1人份盤,20人份盒;SSG-8A,1人份盤,25人份盒;SSG-8A,1人份盤,30人份盒;SSG-5A,1人份盤,1人份盒;SSG-5A,1人份盤,5人份盒;SSG-5A,1人份盤,10人份盒;SSG-5A,1人份盤,15人份盒;SSG-5A,1人份盤,20人份盒;SSG-5A,1人份盤,25人份盒;SSG-5A,1人份盤,30人份盒;SSG-4A,1人份盤,1人份盒;SSG-4A,1人份盤,5人份盒;SSG-4A,1人份盤,10人份盒;SSG-4A,1人份盤,15人份盒;SSG-4A,1人份盤,20人份盒;SSG-4A,1人份盤,25人份盒;SSG-4A,1人份盤,30人份盒。不同包裝規(guī)格包含的檢測項(xiàng)目如下:SSG-8A包括ALB、Ca、Crea、GLU、PHOS、tCO2、UA、UREA八個(gè)檢測項(xiàng)目;SSG-5A包括ALB、Crea、GLU、tCO2、UREA五個(gè)檢測項(xiàng)目;SSG-4A包括Ca、PHOS、tCO2、UREA四個(gè)檢測項(xiàng)目

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

本產(chǎn)品應(yīng)在2-8℃無腐蝕性氣體的環(huán)境下保存,有效期為12個(gè)月。試劑盤使用前常溫放置恢復(fù)室溫后(存放時(shí)間不得超過2小時(shí))再打開試劑盤包裝,打開后應(yīng)在10分鐘內(nèi)使用。

管理類別:

第二類