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轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（散射比濁法）N Antiserum to Human Transferrin

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（散射比濁法）N Antiserum to Human Transferrin

注冊(cè)人名稱：

德國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162400514

注冊(cè)人住所：

Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-04

有效期至：

2025-08-03

結(jié)構(gòu)及組成：

抗血清為液體動(dòng)物血清，是用高純度人轉(zhuǎn)鐵蛋白免疫兔子而制成的。轉(zhuǎn)鐵蛋白的活性抗體濃度為<4.2g/L。防腐劑：疊氮化鈉<1 g/L。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清以及尿液中的轉(zhuǎn)鐵蛋白。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

變更情況：

2018-10-08 注冊(cè)人申請(qǐng)將有效期由“36個(gè)月”變更為“24個(gè)月”，注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)名稱增加中文名稱“德國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司”。屬于許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書相應(yīng)內(nèi)容?！?。 2018-12-18 “代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。 2021-06-15 1. 增加企業(yè)中文名稱“德國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司”；2. 增加適用機(jī)型；3. 產(chǎn)品說(shuō)明書文字性變更。具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件及附件內(nèi)容自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany

型號(hào)規(guī)格：

1 × 5 ml 或 1 × 2 ml。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（散射比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20162400514	1 × 5 ml	2541.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（散射比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20162400514	1 × 2 ml	1154.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（散射比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20162400514		750.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（散射比濁法）N Antiserum to Human Transferrin	國(guó)械注進(jìn)20162400514	1×2mL	750.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（散射比濁法）N Antiserum to Human Transferrin	國(guó)械注進(jìn)20162400514	1×5mL	1875.0000