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單螺旋胎兒頭皮電極Single Spiral DECG Fetal Scalp Electrode

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

單螺旋胎兒頭皮電極Single Spiral DECG Fetal Scalp Electrode

注冊(cè)人名稱(chēng)：

飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)Philips Medical Systems

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173076904

注冊(cè)人住所：

3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-01

有效期至：

2027-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由針、針座、參考電極、內(nèi)管、外管、內(nèi)管管柄、電線及接口部分組成。該產(chǎn)品為伽瑪射線照射滅菌，一次性使用，可配用飛利浦M2703A和M2705A型胎兒監(jiān)護(hù)儀。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于臨床和分娩期間，可在胎兒頭皮測(cè)量胎兒心率。該產(chǎn)品需在破膜后使用。

代理公司：

飛利浦（中國(guó)）投資有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)靈石路718號(hào)A1幢

變更情況：

2018-03-05 “注冊(cè)人名稱(chēng)：Philips Medical Systems ；代理人住所:上海市天目西路218號(hào)1602-1605”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)Philips Medical Systems ；代理人住所:上海市靜安區(qū)靈石路718號(hào)A1幢”。

生產(chǎn)地址：

3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA

型號(hào)規(guī)格：

989803137631

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173216904延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

同類(lèi)產(chǎn)品:

單螺旋胎兒頭皮電極Single Spiral DECG Fetal Scalp Electrode
國(guó)械注進(jìn)20173216904/Philips Medical Systems 有效期至：2022-10-24