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心肌肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20172400228

注冊(cè)人住所：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2027-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：甘氨酸緩沖液，吐溫-20，氯化鈉；R2：包被有羊抗人心肌肌鈣蛋白I抗體的乳膠顆粒，甘氨酸緩沖液。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中心肌肌鈣蛋白I的含量。

變更情況：

受托生產(chǎn)企業(yè)：安徽恩禾生物技術(shù)有限公司

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號(hào)明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

R1:20 mL x1，R2:5 mL x1； R1:48 mL x1，R2:12 mL x1； R1:64 mL x1，R2:16mL x1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒在2℃～8℃條件下避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	心肌肌鈣蛋白I 測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400228	R1:48ML1 R2:12ML1	5040.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	心肌肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400228	R1:48ML1 R2:12ML1	5040.00

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