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組合式外固定支架

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

組合式外固定支架

注冊(cè)人名稱：

常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162101480

注冊(cè)人住所：

常州市新區(qū)秦嶺路177號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-12-21

有效期至：

2021-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

組合式外固定支架由多針固定夾、30°連接柱、桿-桿固定夾、半環(huán)形桿、針-桿固定夾、連接桿、直連接柱和近關(guān)節(jié)固定夾組成,組合式外固定支架采用05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10)12Cr18Ni9不銹鋼材料、2A12鋁合金材料、PEEK(聚醚醚酮)材料制成,規(guī)格見附件,Ⅸ型組合式外固定支架以每個(gè)部件單獨(dú)包裝,以非菌狀態(tài)交付。

適用范圍：

與骨針配套用,供臨床骨科外固定用。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2100495號(hào)作廢;由一個(gè)原外固定支架拆分為兩個(gè)產(chǎn)品,注冊(cè)證號(hào)分別為蘇械注準(zhǔn)20162101396與蘇械注準(zhǔn)20162101480;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020125號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市新區(qū)秦嶺路177號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

Ⅸ型

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+2016年第一批目錄	30°連接柱	蘇械注準(zhǔn)20162101480	Φ5	275.0000
江西省+2016年第一批目錄	30°連接柱	蘇械注準(zhǔn)20162101480	Φ8	275.0000
江西省+2016年第一批目錄	半環(huán)形桿	蘇械注準(zhǔn)20162101480	Φ5小	350.0000
江西省+2016年第一批目錄	半環(huán)形桿	蘇械注準(zhǔn)20162101480	Φ5中	350.0000
江西省+2016年第一批目錄	半環(huán)形桿	蘇械注準(zhǔn)20162101480	Φ8小	350.0000
江西省+2016年第一批目錄	半環(huán)形桿	蘇械注準(zhǔn)20162101480	Φ8中	350.0000
江西省+2016年第一批目錄	半環(huán)形桿	蘇械注準(zhǔn)20162101480	Φ8大	350.0000
江西省+2016年第一批目錄	碳纖維連接桿	蘇械注準(zhǔn)20162101480	Φ5×300	1565.0000
江西省+2016年第一批目錄	碳纖維連接桿	蘇械注準(zhǔn)20162101480	Φ5×250	1565.0000
江西省+2016年第一批目錄	碳纖維連接桿	蘇械注準(zhǔn)20162101480	Φ5×200	1565.0000

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