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一次性使用采樣器械包

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用采樣器械包

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘長(zhǎng)械備20230476號(hào)

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-25

結(jié)構(gòu)及組成：

細(xì)胞保存液(X109)由DNA Solution（S12)、Tris-HCl、EDTA-Na2?2H2O、NaOH、Lysis buffer（S03）組成；一次性使用采樣器由拭子組成，非無(wú)菌提供；一次性使用取樣器由拭子組成，非無(wú)菌提供。

適用范圍：

細(xì)胞保存液用于保存、運(yùn)輸取自人體的細(xì)胞，僅用于體外分析檢測(cè)目的，不用于治療性用途；一次性使用采樣器用于樣本的收集；一次性使用取樣器用于樣本的收集。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

X109：產(chǎn)品可保存于2-30℃，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第一類

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